近日，修訂后的《藥品管理法實施條例》正式公布，將于2026年5月15日起施行。為精準(zhǔn)把握政策新規(guī)，江西制藥有限責(zé)任公司迅速組織生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、生產(chǎn)車間等部門核心骨干，集中開展學(xué)習(xí)《藥品管理法實施條例（2026版）》專題解析會。

本次解析會由中食藥專家顧問授課，緊扣《條例》全鏈條監(jiān)管強化、創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化、主體責(zé)任壓實三大核心修訂方向，對藥品研制與注冊、生產(chǎn)管理、經(jīng)營、使用、上市后監(jiān)管及法律責(zé)任等章節(jié)進行了系統(tǒng)解讀。重點剖析了條例在強化全過程質(zhì)量控制、完善藥品追溯體系、明確各方主體責(zé)任、加大違法違規(guī)行為懲處力度等方面的深化與細化要求。強調(diào)新條例的實施對藥品全生命周期管理提出了更嚴格、更科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，是保障公眾用藥安全、促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵法規(guī)遵循。

《條例》的修訂是產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要契機，此次集中學(xué)習(xí)為江西制藥對接2026年藥品監(jiān)管新要求奠定堅實基礎(chǔ)。公司將以此次學(xué)習(xí)為起點，對照《條例》9章89條逐項梳理完善管理制度，要求全體員工將法規(guī)要求切實融入日常生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，進一步強化質(zhì)量意識和合規(guī)意識，持續(xù)完善內(nèi)部管理體系，確保所有藥品生產(chǎn)活動嚴格符合國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以實際行動踐行“質(zhì)量第一、安全至上”的企業(yè)責(zé)任，為保障群眾用藥安全、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻更大力量。

（文/江西制藥 黃力培）